Dr. Kamen Ng · 美学医学主任 · 10 分钟阅读 · 最后审阅 2026-08-25
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HIFU 的作用原理
自2013年第一代 Ultraformer 进驻本院以来，我们便持续以 HIFU 进行治疗。这些年间，技术确实有了长足进步，围绕它的行销话术也是，只是两者前进的方向并不总是一致。
最常被误传的有两件事。第一是 HIFU 对面部究竟做了什么。第二，也是严重得多的一件，是那台机器与正在您身上使用的探头，里面究竟装了什么。
高强度聚焦超声在不加热皮肤表面的情况下穿透而过，并将能量汇聚于底下某个精确的深度。在那个焦点上，组织会达到足以形成微小、受控的热凝固区的温度，其范围通常不到一毫米。
各款仪器以固定深度输出能量，常见为 4.5 毫米、3.0 毫米与 1.5 毫米。其中最深的一层可达 SMAS 浅表肌肉腱膜系统，也就是外科医生在拉皮手术中提起并重新安置的那层纤维肌肉组织。较浅的深度则作用于真皮层。
每一个凝固点都会启动伤口愈合反应。在其后数周间，纤维母细胞会生成新的胶原并重塑既有胶原，组织在愈合过程中也会略微收缩。这正是为什么疗程当下几乎看不到什么变化。可见的改变大约在八至十二周间逐步累积，效果通常于三个月时评估。
这段渐进的时间历程是它的特性，而非缺点。这也是为什么，任何承诺当天下午就能看见提升效果的说法，所描述的其实是肿胀。
诚实的限制
「无创拉皮」这个词，在医美行销中承担了过多的工作，有必要加以厘清。
拉皮手术会重新安置组织，并去除多余的皮肤。HIFU 两者都不做。它是透过胶原收缩与重塑，在原处收紧组织。效果的天花板远低于手术，而无论加大能量或增加疗程次数，都无法弥合这段差距。
已发表的系统性回顾证据显示，肌肤松弛的改善幅度约在百分之十八至三十之间，以下面部、颈部与眼周最为可靠。对合适的患者而言，这是一个有意义且看得见的改善。但它不是手术等级的结果。
适合的对象具有轻至中度的松弛、尚可的肌肤厚度与品质，以及务实的期待。初期的嘴边肉、开始软化的下颌线、轻微的颏下松弛。
不适合的对象则是松弛严重、皮肤明显多余者；问题出在容积流失而非组织下垂者；或是面部脂肪本就极少、不宜再减少容积者。在严重松弛的情况下，HIFU 花了钱却不会改变照片，而这一点我宁可在面诊时就说清楚，也不愿等到做完三次疗程之后。
维持时间。效果一般可维持十二至十八个月，之后需要维持性疗程。胶原的代谢仍在持续，老化也不会因此暂停。
Ultherapy 与 Ultraformer：患者最常问的比较
两者皆为 HIFU，也都作用于 SMAS 层。它们在三个具有临床意义的面向上有所不同。
| Ultherapy | Ultraformer MPT | |
|---|---|---|
| 影像辅助 | 具备实时超声影像，可在输出能量前观察组织层次 | 无。深度依判读与训练推定 |
| 能量输出 | 连续式 | 微脉冲，以短促而受控的脉冲释放 |
| 舒适度 | 相对较不舒适 | 实务上舒适许多 |
| 应用弹性 | 以 SMAS 层为主 | 多深度，含针对肌肤品质的浅层处理 |
| 时间与费用 | 疗程较长，在本地市场定价较高 | 疗程较短，定价较低 |
Ultherapy 的影像功能是真实的优势，我不会假装不是。它能直接确认深度，而非依推定判断，这一点在面部骨骼起伏较大、结构变异较多的区域尤其重要。
就多数情况而言，我个人偏好 Ultraformer MPT，理由在于耐受度与应用弹性，也因为比较性临床研究发现，各种 HIFU 平台在改善松弛上的表现相当一致，与仪器是否具备影像功能无关。能够舒适完成疗程的患者，才会在真正需要处理的部位打满建议的发数；而疗程未打满，比起在两台合格仪器之间做选择，更常是效果令人失望的原因。
这是一种偏好，而不是定论。Ultherapy 是一台做工扎实的仪器，法规历史更长，它的影像功能也确实存在。在受过训练的手中，两者都能带来良好的结果。
这也把话题带到了真正决定安全性的那一部分。
为何仪器必须经过 MDA 注册
这是我最希望患者读到的一节，因为它谈的是一个在治疗当下完全看不见的风险。
法规上的规定。依据《2012年医疗器械法令》第5(1)条，任何医疗器械若未依法注册，不得在马来西亚进口、出口或投放市场。另外，凡将医疗器械投放市场的机构，皆须持有医疗器械管理局核发的机构执照。
注册并非形式。以此风险等级的仪器而言，它需要经由注册评鉴机构进行符合性评估，并备妥涵盖安全性、性能、制造品质与上市后监督的文件。将未注册的器械投放市场，是一项违法行为。
为何这对 HIFU 比对多数器械更重要。HIFU 会在精确的深度沉积足以使组织凝固的热能。这既是它的治疗机转，也正是它的危险所在。能量输出的准确度与深度的准确度，是良好结果与实际伤害之间的分界。
这个器械类别的特殊问题出在耗材上。HIFU 的探头，也就是换能器，内含超声元件，并以固定的发数供应。它们价格昂贵，是这项疗程真正的营运成本。这也因此催生出三种东西。
仿冒探头，仿照原厂制造，却没有经过验证的能量校准。回充或重置的探头，其发数计数器遭到人为操作，使一支已用尽的探头在元件输出衰退之后，仍继续超出额定寿命使用。以及未经注册的仿制机器，外型仿照知名品牌打造，并以极为相似的名称行销。
这些，躺在诊疗床上的患者一样都察觉不到。疗程看起来一模一样。不同的是，抵达 4.5 毫米深度的能量，究竟是不是治疗方案所假设的那个能量。
当它不是的时候，后果就不只是美容效果上的失望。输出过高或焦点过浅时，会造成灼伤与疤痕；能量沉积在运动神经上方时，会造成长时间甚至持续的神经功能异常，尤其是沿着下颌线走行的下颌缘支；此外还有非预期的脂肪萎缩，造成难以矫正的凹陷。反过来说，一支输出已衰退、低于规格的探头，则是完全没有效果，那是同一个问题里较为无害的版本。
如何自行查证仪器
马来西亚医疗器械管理局设有公开的注册资料库。这件事您不需要相信任何人的说法，可以自己查。
第一步。向诊所询问仪器的品牌、型号与 MDA 注册编号。使用已注册仪器的诊所，会毫不迟疑地提供这些资讯。
第二步。前往马来西亚医疗器械注册资料库 mmdr.mda.gov.my 查询。您可以用注册编号、品牌名称或代理商名称搜寻。
第三步。请确认状态与有效期限，而不只是看有没有资料。一项仪器即使出现在资料库中，仍有可能已过期、被暂停或被撤销。若搜寻不到任何结果，代表该仪器目前并未注册。
另外还有两个在诊间就可以问、且完全不需成本的问题。
请求在拆封前先看一下探头。原厂包装、封条完整、批号清晰可见。这是正常的做法，任何合理的诊所都不会因此感到冒犯。
询问您的疗程包含多少发数，以及涵盖哪些部位。HIFU 是以发数计量的。一个没有注明发数的报价，无法与其他报价相互比较；而剂量不足，正是疗程没有效果最常见的原因。
我们的做法。我们使用经注册的仪器，透过持有执照的本地代理商引进，并使用原厂探头。您随时可以要求查看包装或索取注册资料。我们把这视为基本要求，而不是卖点，因为依据 Act 737，它本来就是。
风险与术后照护
HIFU 的耐受性良好，但它是一项医疗处置，带有真实的风险。
常见且会自行缓解的：泛红、轻微肿胀、触压时的压痛、偶发瘀青，以及数日内咀嚼时的深层酸胀感。治疗部位可能出现暂时性的刺麻或麻木。
少见但需重视的：因运动神经受影响而出现的暂时性面部肌肉无力，通常在数周至数月内恢复；能量施打于不适当深度所造成的局部脂肪萎缩；以及灼伤或水泡，而在参数正确、仪器校准无误的情况下，后者本不应发生。
不适合的情况：治疗部位有活动性皮肤感染或发炎性病灶、开放性伤口、怀孕与哺乳期间，以及植有永久性植入物或不明注射物的区域。面部脂肪极少的偏瘦患者需要审慎评估，有蟹足肿病史者亦然。
关于既往注射的提醒。若过去曾施打永久性或来源不明的填充物，治疗规划就会有所不同。请务必完整告知您的注射史，包含在其他院所做过的项目，以及任何您自己也不确定的部分。
术后照护相当单纯：做好防晒、数日内使用温和的保养品，无需恢复期。除非是刻意安排的合并疗程，否则两周内请避免在同一部位进行其他热能或能量类治疗。
HIFU 在整体方案中的位置
HIFU 处理的是松弛。它不处理容积流失、色素沉着、肌肤质地、静态纹路，也不处理明显多余的皮肤。
多数人的面部同时存在其中不只一项问题，这正是为什么 HIFU 通常是方案中的一环，而非方案的全部。顺序很重要；将能量类紧致疗程与容积重建或胶原生成疗程合并进行，需要刻意安排的先后次序与适当的间隔，而不是一次打包在同一天做完。
评估应该厘清的，是究竟什么在造成您不喜欢的那个外观。若答案是松弛，HIFU 是一项好工具。若答案是凹陷，它就是错的工具，而增加疗程次数并不会改变这一点。
真正该问的问题，不是要预约哪一台 HIFU 仪器，而是松弛是否真的是造成您所看见那些变化的原因；若是，HIFU 又能实际改善其中多少。关于为何操作者比机器更重要，可参阅我们谈技术的那篇文章。
常见问题
不是。它是透过胶原重塑在原处收紧组织，并不移动组织，也不去除皮肤，因此效果的天花板远低于手术。回顾性文献所报告的松弛改善幅度，约在百分之十八至三十之间。
变化在八至十二周间逐步累积，通常于三个月时进行评估。疗程后立即出现的改变是肿胀，不是提升。任何承诺当天下午就能看见效果的说法，描述的其实是肿胀。
一般为十二至十八个月，之后需要维持性疗程。实际情况会因年龄、肌肤品质与所处理的松弛程度而异。胶原的代谢仍在持续，老化也不会因此暂停。
Ultherapy 具备实时超声影像，这是真实存在的技术优势。Ultraformer MPT 则更舒适、更快速，且在不同深度上更具弹性。比较性研究显示，各种 HIFU 平台在改善松弛上的表现相当一致，因此操作者的技术、深度选择是否正确，以及发数是否足够，都比在两台合格的注册仪器之间做选择更为重要。
向诊所索取品牌、型号与 MDA 注册编号，然后到 mmdr.mda.gov.my 的马来西亚医疗器械注册资料库查询。请确认状态与有效期限，而不只是看有没有一笔资料。一项仪器即使出现在资料库中，仍有可能已过期、被暂停或被撤销。
每一发能量打下时会有一股深层的热感，在骨骼较明显的部位与下颌线附近感受更为清楚。微脉冲仪器比连续式输出舒适许多。不适感在可承受范围内，一般不需要麻醉。
若能量施打在不适当的深度，或参数设定错误，是有可能的。这正是仪器校准与操作者训练如此重要的原因之一，也是脸部脂肪本就偏少的人需要更谨慎评估的原因。
请求在拆封前先看一下探头，确认原厂包装、封条完整、批号清晰可见。并询问您的疗程包含多少发数、涵盖哪些部位。没有注明发数的报价无法互相比较，而剂量不足正是疗程没有效果最常见的原因。
本文为一般性资讯，不能取代针对个人的医疗建议。HIFU 是一项具有实际风险的医疗处置，应由具备资格的医生评估并执行。AOKLINIK 所使用的仪器，皆依据 2012 年医疗器械法令向医疗器械管理局注册。个别适用性与效果因人而异，任何结果皆无法保证。