Dr. Kamen Ng · 美學醫學主任 · 10 分鐘閱讀 · 最後審閱 2026-08-25
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HIFU 的作用原理
自2013年第一代 Ultraformer 進駐本院以來，我們便持續以 HIFU 進行治療。這些年間，技術確實有了長足進步，圍繞它的行銷話術也是，只是兩者前進的方向並不總是一致。
最常被誤傳的有兩件事。第一是 HIFU 對面部究竟做了什麼。第二，也是嚴重得多的一件，是那臺機器與正在您身上使用的探頭，裡面究竟裝了什麼。
高強度聚焦超聲在不加熱皮膚表面的情况下穿透而過，並將能量匯聚於底下某個精確的深度。在那個焦點上，組織會達到足以形成微小、受控的熱凝固區的溫度，其範圍通常不到一毫米。
各款儀器以固定深度輸出能量，常見為 4.5 毫米、3.0 毫米與 1.5 毫米。其中最深的一層可達 SMAS 淺表肌肉腱膜系統，也就是外科醫師在拉皮手術中提起並重新安置的那層纖維肌肉組織。較淺的深度則作用於真皮層。
每一個凝固點都會启動傷口愈合反應。在其後數周間，纖維母細胞會生成新的膠原並重塑既有膠原，組織在愈合過程中也會略微收縮。這正是為什麼療程當下幾乎看不到什麼變化。可見的改變大約在八至十二周間逐步累積，效果通常於三個月時評估。
這段渐進的時間歷程是它的特性，而非缺點。這也是為什麼，任何承諾當天下午就能看見提升效果的說法，所描述的其實是腫脹。
誠實的限制
「無創拉皮」這個詞，在醫美行銷中承擔了過多的工作，有必要加以釐清。
拉皮手術會重新安置組織，並去除多餘的皮膚。HIFU 兩者都不做。它是透過膠原收縮與重塑，在原處收緊組織。效果的天花板遠低於手術，而無论加大能量或增加療程次數，都無法彌合這段差距。
已發表的系統性回顧證據顯示，肌膚鬆弛的改善幅度約在百分之十八至三十之間，以下面部、頸部與眼周最為可靠。對合適的患者而言，這是一個有意義且看得見的改善。但它不是手術等級的結果。
適合的對象具有輕至中度的鬆弛、尚可的肌膚厚度與品質，以及務實的期待。初期的嘴邊肉、開始軟化的下頜線、輕微的颏下鬆弛。
不適合的對象則是鬆弛嚴重、皮膚明顯多餘者；問題出在容積流失而非組織下垂者；或是面部脂肪本就極少、不宜再減少容積者。在嚴重鬆弛的情况下，HIFU 花了錢卻不會改變照片，而這一點我宁可在面診時就說清楚，也不願等到做完三次療程之後。
維持時間。效果一般可維持十二至十八個月，之後需要維持性療程。膠原的代謝仍在持續，老化也不會因此暫停。
Ultherapy 與 Ultraformer：患者最常問的比較
兩者皆為 HIFU，也都作用於 SMAS 層。它們在三個具有臨床意義的面向上有所不同。
| Ultherapy | Ultraformer MPT | |
|---|---|---|
| 影像輔助 | 具備實時超聲影像，可在輸出能量前觀察組織層次 | 無。深度依判讀與训練推定 |
| 能量輸出 | 連續式 | 微脈衝，以短促而受控的脈衝釋放 |
| 舒適度 | 相對較不舒適 | 實務上舒適許多 |
| 應用弹性 | 以 SMAS 層為主 | 多深度，含針對肌膚品質的淺層處理 |
| 時間與費用 | 療程較長，在本地市場定價較高 | 療程較短，定價較低 |
Ultherapy 的影像功能是真實的優勢，我不會假裝不是。它能直接確認深度，而非依推定判斷，這一點在面部骨骼起伏較大、結構變異較多的區域尤其重要。
就多數情况而言，我個人偏好 Ultraformer MPT，理由在於耐受度與應用弹性，也因為比較性臨床研究發現，各種 HIFU 平臺在改善鬆弛上的表現相當一致，與儀器是否具備影像功能無關。能夠舒適完成療程的患者，才會在真正需要處理的部位打滿建議的發數；而療程未打滿，比起在兩臺合格儀器之間做選擇，更常是效果令人失望的原因。
這是一種偏好，而不是定论。Ultherapy 是一臺做工紮實的儀器，法規歷史更長，它的影像功能也確實存在。在受過训練的手中，兩者都能帶來良好的結果。
這也把話題帶到了真正決定安全性的那一部分。
為何儀器必須經過 MDA 註冊
這是我最希望患者讀到的一節，因為它談的是一個在治療當下完全看不見的風險。
法規上的規定。依據《2012年醫療器械法令》第5(1)條，任何醫療器械若未依法註冊，不得在馬來西亞進口、出口或投放市場。另外，凡將醫療器械投放市場的機構，皆須持有醫療器械管理局核發的機構執照。
註冊並非形式。以此風險等級的儀器而言，它需要經由註冊評鑒機構進行符合性評估，並備妥涵蓋安全性、性能、製造品質與上市後監督的文件。將未註冊的器械投放市場，是一項違法行為。
為何這對 HIFU 比對多數器械更重要。HIFU 會在精確的深度沉積足以使組織凝固的熱能。這既是它的治療機轉，也正是它的危險所在。能量輸出的準確度與深度的準確度，是良好結果與實際傷害之間的分界。
這個器械類別的特殊問題出在耗材上。HIFU 的探頭，也就是換能器，內含超聲元件，並以固定的發數供應。它們價格昂贵，是這項療程真正的營運成本。這也因此催生出三種東西。
仿冒探頭，仿照原廠製造，卻没有經過驗證的能量校準。回充或重置的探頭，其發數計數器遭到人為操作，使一支已用盡的探頭在元件輸出衰退之後，仍繼續超出額定壽命使用。以及未經註冊的仿制機器，外型仿照知名品牌打造，並以極為相似的名稱行銷。
這些，躺在診療床上的患者一樣都察覺不到。療程看起來一模一樣。不同的是，抵達 4.5 毫米深度的能量，究竟是不是治療方案所假設的那個能量。
當它不是的時候，後果就不只是美容效果上的失望。輸出過高或焦點過淺時，會造成灼傷與疤痕；能量沉積在運動神經上方時，會造成長時間甚至持續的神經功能異常，尤其是沿着下頜線走行的下頜緣支；此外還有非預期的脂肪萎縮，造成難以矫正的凹陷。反過來說，一支輸出已衰退、低於規格的探頭，則是完全没有效果，那是同一個問題裡較為無害的版本。
如何自行查證儀器
馬來西亞醫療器械管理局設有公開的註冊資料庫。這件事您不需要相信任何人的說法，可以自己查。
第一步。向診所詢問儀器的品牌、型号與 MDA 註冊編号。使用已註冊儀器的診所，會毫不迟疑地提供這些資讯。
第二步。前往馬來西亞醫療器械註冊資料庫 mmdr.mda.gov.my 查詢。您可以用註冊編号、品牌名稱或代理商名稱搜尋。
第三步。請確認狀態與有效期限，而不只是看有没有資料。一項儀器即使出現在資料庫中，仍有可能已過期、被暫停或被撤銷。若搜尋不到任何結果，代表該儀器目前並未註冊。
另外還有兩個在診間就可以問、且完全不需成本的問題。
請求在拆封前先看一下探頭。原廠包裝、封條完整、批号清晰可見。這是正常的做法，任何合理的診所都不會因此感到冒犯。
詢問您的療程包含多少發數，以及涵蓋哪些部位。HIFU 是以發數計量的。一個没有註明發數的報價，無法與其他報價相互比較；而剂量不足，正是療程没有效果最常見的原因。
我們的做法。我們使用經註冊的儀器，透過持有執照的本地代理商引進，並使用原廠探頭。您隨時可以要求查看包裝或索取註冊資料。我們把這视為基本要求，而不是賣點，因為依據 Act 737，它本來就是。
風險與術後照護
HIFU 的耐受性良好，但它是一項醫療處置，帶有真實的風險。
常見且會自行緩解的：泛红、輕微腫脹、觸壓時的壓痛、偶發瘀青，以及數日內咀嚼時的深層酸脹感。治療部位可能出現暫時性的刺麻或麻木。
少見但需重视的：因運動神經受影響而出現的暫時性面部肌肉無力，通常在數周至數月內恢復；能量施打於不適當深度所造成的局部脂肪萎縮；以及灼傷或水泡，而在參數正確、儀器校準無誤的情况下，後者本不應發生。
不適合的情况：治療部位有活動性皮膚感染或發炎性病灶、開放性傷口、怀孕與哺乳期間，以及植有永久性植入物或不明注射物的區域。面部脂肪極少的偏瘦患者需要審慎評估，有蟹足腫病史者亦然。
關於既往注射的提醒。若過去曾施打永久性或來源不明的填充物，治療規劃就會有所不同。請務必完整告知您的注射史，包含在其他院所做過的項目，以及任何您自己也不確定的部分。
術後照護相當單純：做好防曬、數日內使用溫和的保養品，無需恢復期。除非是刻意安排的合並療程，否則兩周內請避免在同一部位進行其他熱能或能量類治療。
HIFU 在整體方案中的位置
HIFU 處理的是鬆弛。它不處理容積流失、色素沉著、肌膚質地、靜態紋路，也不處理明顯多餘的皮膚。
多數人的面部同時存在其中不只一項問題，這正是為什麼 HIFU 通常是方案中的一環，而非方案的全部。順序很重要；將能量類緊致療程與容積重建或膠原生成療程合並進行，需要刻意安排的先後次序與適當的間隔，而不是一次打包在同一天做完。
評估應該釐清的，是究竟什麼在造成您不喜欢的那個外觀。若答案是鬆弛，HIFU 是一項好工具。若答案是凹陷，它就是錯的工具，而增加療程次數並不會改變這一點。
真正該問的問題，不是要預約哪一臺 HIFU 儀器，而是鬆弛是否真的是造成您所看見那些變化的原因；若是，HIFU 又能實際改善其中多少。關於為何操作者比機器更重要，可參閱我們談技術的那篇文章。
常見問題
不是。它是透過膠原重塑在原處收緊組織，並不移動組織，也不去除皮膚，因此效果的天花板遠低於手術。回顧性文獻所報告的鬆弛改善幅度，約在百分之十八至三十之間。
變化在八至十二周間逐步累積，通常於三個月時進行評估。療程後立即出現的改變是腫脹，不是提升。任何承諾當天下午就能看見效果的說法，描述的其實是腫脹。
一般為十二至十八個月，之後需要維持性療程。實際情况會因年齡、肌膚品質與所處理的鬆弛程度而異。膠原的代謝仍在持續，老化也不會因此暫停。
Ultherapy 具備實時超聲影像，這是真實存在的技術優勢。Ultraformer MPT 則更舒適、更快速，且在不同深度上更具弹性。比較性研究顯示，各種 HIFU 平臺在改善鬆弛上的表現相當一致，因此操作者的技術、深度選擇是否正確，以及發數是否足夠，都比在兩臺合格的註冊儀器之間做選擇更為重要。
向診所索取品牌、型号與 MDA 註冊編号，然後到 mmdr.mda.gov.my 的馬來西亞醫療器械註冊資料庫查詢。請確認狀態與有效期限，而不只是看有没有一筆資料。一項儀器即使出現在資料庫中，仍有可能已過期、被暫停或被撤銷。
每一發能量打下時會有一股深層的熱感，在骨骼較明顯的部位與下頜線附近感受更為清楚。微脈衝儀器比連續式輸出舒適許多。不適感在可承受範圍內，一般不需要麻醉。
若能量施打在不適當的深度，或參數設定錯誤，是有可能的。這正是儀器校準與操作者训練如此重要的原因之一，也是臉部脂肪本就偏少的人需要更謹慎評估的原因。
請求在拆封前先看一下探頭，確認原廠包裝、封條完整、批号清晰可見。並詢問您的療程包含多少發數、涵蓋哪些部位。没有註明發數的報價無法互相比較，而剂量不足正是療程没有效果最常見的原因。
本文為一般性資讯，不能取代針對個人的醫療建議。HIFU 是一項具有實際風險的醫療處置，應由具備資格的醫師評估並執行。AOKLINIK 所使用的儀器，皆依據 2012 年醫療器械法令向醫療器械管理局註冊。個別適用性與效果因人而異，任何結果皆無法保證。